Kalite ve Sertifikalar

Kalite, Tedarik Zincirinin Her Halkasında

Hasta güvenliğini ve hekimin itibarını her standardın üzerinde tutan bir kalite anlayışını benimsiyoruz. Sertifikasyon, bu ilkenin kanıtıdır.

# Kalite Anlayışımız

Güven Üzerine
Kurulu Yenilik

Bizim için kalite, bir denetimden geçmekten veya bir belge almaktan fazlasıdır. Kalite, hekimin bir ürünü eline aldığında duyduğu güvendir; hastanın, uygulanan tedavinin güvenliğinden ve etkinliğinden emin olmasıdır.

Medikal estetikte gerçek ilerlemenin, ancak ve ancak sarsılmaz bir güvenlik temeli üzerine inşa edilebileceğine inanıyoruz. Portföyümüzdeki her bir ürünün uluslararası geçerliliğe sahip standartlarla doğrulanmasını, yenilikçilik kadar temel bir sorumluluk olarak görüyoruz.

Bu sayfa, o sorumluluğun şeffaf bir dökümüdür.

# Nasıl Yapıyoruz

Hammaddeden Kliniğe
Dört Aşamalı Güvence

01

Hammadde Saflığı

Kalite anlayışımız hammadde saflığıyla başlar. Regenyal Laboratories ürünlerinde kullanılan hyalüronik asit, en yüksek kalite standartlarını garanti eden FIDIA FARMACEUTICI tarafından üretilir.

02

Sorumlu Üretim

Ürünlerimizin üretim süreçleri, çevresel etkiyi minimize eden ISO 14001 Çevre Yönetimi standardına ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) prensiplerine sıkı sıkıya bağlıdır.

03

Sertifikasyon ve CE İşareti

Dağıtımını yaptığımız tüm ürünler, tıbbi cihazlara özel olarak geliştirilmiş ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi altında üretilir ve Avrupa pazarı için temel güvenlik ve performans gerekliliklerini karşıladığını gösteren CE işareti taşır.

04

Saklama ve Dağıtım

Türkiye'deki tesisimizde saklama ve dağıtım süreçlerini, ISO standartlarına uygun tasarlanmış, güneş enerjisiyle desteklenen depomuzda titizlikle yürütürüz.

Uluslararası standartlar, vizyoner ürünleri güvenilir kılan yasal ve etik çerçevemizi oluşturur. Bu çerçeve, hekimlerimize sunduğumuz workshop ve eğitimlerle pratik bilgiye dönüşür.

# Standartlarımız

Uluslararası Geçerli
Belgelerimiz

Sunduğumuz her ürünün arkasında, uluslararası kabul görmüş bu standartlar ve sertifikalar yer alır.

Tıbbi Cihazlar

ISO 13485

Tıbbi cihazların tasarımı, üretimi, kurulumu ve servisi için uluslararası kalite yönetimi standardı.

Avrupa Uygunluğu

CE Belgesi

Ürünlerimizin Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygunluğunun beyanı.

Çevre Yönetimi

ISO 14001

Üretim süreçlerimizin çevresel etkilerini yöneten ve sürdürülebilirlik taahhüdümüzü belgeleyen standart.

Kalite Yönetimi

ISO 9001

Tüm operasyonel süreçlerimizde tutarlı ve yüksek kaliteyi hedefleyen temel yönetim sistemi standardı.

İyi Üretim Uygulamaları

GMP

Ürünlerin kalite, güvenlik ve etkinliğini sağlamak üzere üretim süreçlerinin her aşamasını kontrol eden sistem.

Bu belgeler, sadece birer logo değil, Regecorp'un kaliteye, güvenliğe ve hekim ortaklarımıza olan sarsılmaz bağlılığının birer teyididir. Ürünlerimizin klinik etkinliğini ve bilimsel temellerini destekleyen yayınlara ve uygulama protokollerine erişin.

İçindekiler
Uzman Ekibimizle Tanışın

Bu içerik sağlık meslek mensuplarına yöneliktir

Bu bölümdeki uygulama protokolleri; dozaj, enjeksiyon tekniği ve uygulama planı gibi klinik eğitim ve yetkinlik gerektiren bilgiler içerir. İçerik yalnızca hekimlerin ve ilgili sağlık meslek mensuplarının mesleki kullanımı içindir.

Temsilcimizle Görüşün

Formu doldurun, ekibimiz en kısa sürede sizinle iletişime geçsin.

    Secret Link